A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou hoje, 12 de junho de 2026, uma nova versão de dose mais baixa do pulverizador nasal de adrenalina (epinefrina), EURniffy, para o tratamento de emergência de reações alérgicas graves (anafilaxia) em crianças com idade igual ou superior a quatro anos. Esta aprovação significa que crianças mais novas são elegíveis para uma opção de tratamento sem agulha pela primeira vez no Reino Unido. O spray nasal de 1 mg é indicado para crianças com idade igual ou superior a 4 anos que pesem entre 15 kg e 30 kg. Isto estende o acesso para além do produto de 2 mg previamente autorizado, que é destinado a adultos e crianças de 10 anos e mais de 30 kg ou mais.

A adrenalina é um tratamento bem estabelecido para reações alérgicas graves e é destinada a autoadministração imediata nos primeiros sinais de anafilaxia, antes da chegada da ajuda médica de emergência. O spray nasal entrega uma dose na narina e é adequado para uso mesmo que o nariz esteja congestionado. Tal como com auto- injetores de adrenalina, duas doses (sprays) devem ser sempre carregadas no caso de ser necessária uma segunda dose antes da ambulância chegar. ‘999 (') deve ser marcada imediatamente após a administração de uma dose. A nova dose de 1 mg oferece uma alternativa para os pacientes mais jovens, que até agora têm confiado em dispositivos de adrenalina injetáveis.

Como com qualquer medicamento, o MHRA manterá a segurança e eficácia do spray nasal de adrenalina sob revisão cuidadosa. A nova autorização de introdução no mercado foi concedida em 12 de junho de 2026 à ALK-Abelló A/S

Mais informações podem ser encontradas no Resumo das Características do Produto e Folhetos de Informação do Paciente que serão publicados no site de Produtos MHRA dentro de 7 dias após a aprovação. A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos.

O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para obter informações sobre mídia, entre em contato com o newscentre@ mhra.gov.Reino Unido , ou ligue para 020 3080 7651.