Marinos Ioannides, Chefe de Software e Dispositivos Médicos IA. Se você é como eu, o verão na Grã- Bretanha é uma temporada de transformação e esperança. Se foram os cães úmidos e congelados da manhã caminham na escuridão. Casacos e jaquetas são trancados, tubos semi- vazios e meio- esquecidos de creme solar emergem de armários profundos, radiadores são alegremente desligados. O mesmo sentimento sufoca a equipe do Software e da IA aqui no MHRA. Nosso recente webinar AI Airlock e a abertura desta semana da nossa nova chamada para aplicativos anuncia corajosamente um novo ano de inspiração, exploração e progresso na regulação inovadora. Com base nos sucessos do excelente programa piloto do ano passado, estamos ansiosos para desbloquear e expandir insights com a indústria e ver em primeira mão como produtos e equipes inovadores podem ajudar a identificar desafios regulatórios no Software como espaço de Dispositivos Médicos.
Os Centros de Excelência para a Ciência e Inovação Regulamentares (CERS) estão melhorando ainda mais a entrega do MHRA. RADIANT anunciou seu Programa de Suporte ao Innovador, dando às empresas a oportunidade de testar ferramentas de código aberto, materiais educativos e oficinas para desmistificar as regulamentações e certificar- se de que a complexidade regulatória não se mantenha entre os pacientes e as tecnologias que mudam a vida. Para clareza, os dois programas oferecem mudanças sutilmente diferentes. O engajamento direto que o MHRA tem com os membros do Airlock de AI permite que os resultados informem o nosso pensamento fundacional para a regulação de Software e Dispositivos Médicos de AI. A informação e detalhe fornecidos pelo RADIANT está a jusante disto – aumentando as ferramentas, o material educativo e a orientação fornecidas para ajudar os inovadores a navegar no panorama regulamentar mais amplo.
Para não ser superado, o CERSI- IA também aumentou a sua produtividade, coordenando reuniões chave entre acadêmicos, clínicos e o MHRA para desescolher as nuances da regulação da IA, agora e no futuro. Com um caminho claro para a sustentabilidade e entregas já atendidas, ambos os CERSIs continuam a melhorar e a informar este espaço em rápido desenvolvimento.
Isto faz parte de uma perspectiva mais ampla no MHRA – que a inovação e a segurança do paciente não estão em oposição. Em vez disso, a inovação, impulsionada pela concorrência, oferece melhores produtos que tornam os pacientes mais seguros. As demandas de segurança do paciente, através de documentação clara e regulação proporcionada que proporciona condições de jogo equitativas e um quadro seguro e protetor, criam um mercado mais transparente garantindo que os produtos inovadores excelem.
No espírito do verão, nosso trabalho junto com a IA da Saúde apresenta uma oportunidade de crescimento real. Esta semana, tivemos orgulho em anunciar que nos tornamos o primeiro país do mundo a se juntar à nova rede global de reguladores de saúde, centrada no uso seguro e efetivo da IA nos cuidados de saúde. Como uma nação pioneira fundadora, trabalharemos com reguladores em todo o mundo para compartilhar alertas precoces sobre segurança, monitorar como as ferramentas de IA funcionam na prática e moldar os padrões internacionais juntos – ajudando a tornar a IA em saúde mais segura e eficaz para pacientes em todo o mundo.
Nosso trabalho no espaço de Saúde Mental Digital continua dando frutos. À medida que progredimos e fornecemos insights chave e acionáveis através de nossas orientações específicas, continuamos nosso engajamento com especialistas para direcionar e aumentar nossas publicações. Se você está atendendo à Conferência Internacional Real do Colégio de Psiquiatras em Newport esta semana, você verá representantes do MHRA lá, ansiosos por ouvir como podemos melhorar nosso trabalho para fornecer informações úteis neste espaço essencial da HealthTech.
Assim como não é possível nenhum bom feriado de verão sem um livro de frases de tradução, em breve publicaremos a nossa orientação de Boa Prática de Aprendizagem Maquina (GPLP) para facilitar a tradução entre os quadros regulamentares. Ao delinearmos de forma transparente a nossa lógica, esperamos que a indústria, os usuários e outros reguladores sejam tranquilizados do nosso alinhamento com os princípios internacionais neste espaço emergente e obtenham insights sobre nossos pensamentos e processos. À medida que refinamos esta peça de guia de chave, também continuamos a progredir na nossa orientação de desenvolvimento e implantação da CyberSecurity e da IA e esperamos publicar isso em breve.
Além do software, a equipe de dispositivos inovadores passa do sucesso para o sucesso com um livre livre claro e tangível do nosso Caminho de Acesso de dispositivos inovadores acelerado (IDAP). Tecnologias revolucionárias como o dispositivo de ultrassom HistoSonics, que rompe tumores sem cirurgia ou radiação, é o tipo de coisa que uma vez considerado ficção científica. No entanto, graças ao excelente trabalho dos parceiros do IDAP e dos colegas do MHRA, os pacientes agora têm acesso a um tratamento de mudança de jogo para o câncer de fígado – um exemplo de regulação inteligente e ágil em ação.
E, claro, nenhum Verão estaria completo sem a London Tech Week. É um verdadeiro prazer ver as maravilhas que os inovadores continuam a criar. A oportunidade de trocar ideias, debater economia e regulamentos, e obter experiências práticas com novos desenvolvimentos é um verdadeiro privilégio. Apresentar nossa estratégia regulamentar junto com líderes como David Lawson do Departamento de Saúde e Assistência Social e Richard Phillips da Associação das Indústrias British HealthTech na Casa da Austrália foi uma oportunidade apenas superada por uma chance de ver o Lord Mayor da cidade de Londres em carne e ombro com cadeia cerimonial completa e roupa!
Se você está em um parque virando vermelho enquanto tenta obter um suprimento de vitamina D de um ano, ou engraxando seus dentes enquanto o seu laptop se sobreaquece, não amaldiçoe a temporada do sol. O MHRA está aqui aprendendo, inovando e aplicando as melhores práticas internacionais para maximizar a segurança do paciente hoje e amanhã, independentemente do tempo!
